Qualità · 2015
ISO-9001
Sistemi di Gestione per la Qualità
Standard internazionale per i sistemi di gestione della qualità. Applicabile a qualsiasi organizzazione che desideri migliorare la soddisfazione del cliente e la qualità dei propri prodotti e servizi.
66 documenti totali
36 obbligatori per la norma
4 livelli gerarchici
Riepilogo per Livello
2
Livello 1
Politiche e Regolamenti
29
Livello 2
Procedure, Piani e Analisi
2
Livello 3
Istruzioni Operative
33
Livello 4
Moduli, Registri, Nomine e Allegati
Struttura Documentale Completa
Il pacchetto segue una struttura gerarchica a 4 livelli conforme alla norma ISO-9001. Ogni documento riporta le clausole di riferimento, la tipologia e viene generato con i dati della tua azienda, pronto per l'audit di certificazione.
Livello 1 — Politiche e Regolamenti
2 documentiDocumenti apicali: politiche aziendali, regolamenti interni e dichiarazioni di impegno della direzione.
| Codice | Titolo Documento | Tipo | Clausole | Obbl. |
|---|---|---|---|---|
| ISO-9001-L1-POL01 | Politica per la Qualità | Politica | 5.2 | Obbligatorio |
| ISO-9001-L1-REGL02 | Codice Etico e di Comportamento | Regolamento | 5.1.2 | Raccomandato |
Livello 2 — Procedure, Piani e Analisi
29 documentiProcedure operative, piani strategici e documenti di analisi che definiscono il funzionamento del sistema di gestione.
| Codice | Titolo Documento | Tipo | Clausole | Obbl. |
|---|---|---|---|---|
| ISO-9001-L2-PRO01 | Procedura per la determinazione del contesto dell'organizzazione e delle parti interessate | Procedura | 4.1, 4.2 | Raccomandato |
| ISO-9001-L2-PRO02 | Procedura per la gestione dei rischi e delle opportunità | Procedura | 6.1 | Raccomandato |
| ISO-9001-L2-PRO03 | Procedura per la gestione delle informazioni documentate | Procedura | 7.5 | Raccomandato |
| ISO-9001-L2-PRO04 | Procedura per gli audit interni | Procedura | 9.2 | Raccomandato |
| ISO-9001-L2-PRO05 | Procedura per il riesame della direzione | Procedura | 9.3 | Raccomandato |
| ISO-9001-L2-PRO06 | Procedura per la gestione delle non conformità e delle azioni correttive | Procedura | 10.2, 8.7 | Raccomandato |
| ISO-9001-L2-PRO07 | Procedura per la gestione delle competenze, della formazione e della consapevolezza | Procedura | 7.2, 7.3 | Raccomandato |
| ISO-9001-L2-PRO08 | Procedura per la manutenzione delle infrastrutture e delle apparecchiature | Procedura | 7.1.3, 7.1.5 | Raccomandato |
| ISO-9001-L2-PRO09 | Procedura commerciale e di gestione dei requisiti del cliente | Procedura | 8.2 | Raccomandato |
| ISO-9001-L2-PRO10 | Procedura di progettazione e sviluppo | Procedura | 8.3 | Raccomandato |
| ISO-9001-L2-PRO11 | Procedura per la qualifica e la gestione dei fornitori esterni | Procedura | 8.4 | Raccomandato |
| ISO-9001-L2-PRO12 | Procedura di produzione ed erogazione del servizio | Procedura | 8.5 | Raccomandato |
| ISO-9001-L2-PRO13 | Procedura di identificazione e tracciabilità | Procedura | 8.5.2 | Raccomandato |
| ISO-9001-L2-PRO14 | Procedura per la gestione delle proprietà dei clienti o dei fornitori esterni | Procedura | 8.5.3 | Raccomandato |
| ISO-9001-L2-PRO15 | Procedura per la preservazione del prodotto | Procedura | 8.5.4 | Raccomandato |
| ISO-9001-L2-PRO16 | Procedura per il monitoraggio della soddisfazione del cliente | Procedura | 9.1.2 | Raccomandato |
| ISO-9001-L2-PLAN17 | Piano della Qualità | Piano | 8.1 | Raccomandato |
| ISO-9001-L2-PLAN18 | Piano di audit interno | Piano | 9.2.1 | Obbligatorio |
| ISO-9001-L2-PLAN19 | Piano di formazione | Piano | 7.2 | Raccomandato |
| ISO-9001-L2-ANL20 | Analisi del contesto dell'organizzazione (SWOT, PESTEL, etc.) | Analisi | 4.1 | Obbligatorio |
| ISO-9001-L2-ANL21 | Analisi delle parti interessate e dei loro requisiti | Analisi | 4.2 | Obbligatorio |
| ISO-9001-L2-ANL22 | Valutazione dei rischi e delle opportunità | Analisi | 6.1 | Obbligatorio |
| ISO-9001-L2-ANL23 | Obiettivi per la qualità e pianificazione per il loro raggiungimento | Analisi | 6.2 | Obbligatorio |
| ISO-9001-L2-ANL24 | Riesame dei requisiti relativi a prodotti e servizi | Analisi | 8.2.3.2 | Obbligatorio |
| ISO-9001-L2-ANL25 | Input alla progettazione e sviluppo | Analisi | 8.3.3 | Obbligatorio |
| ISO-9001-L2-ANL26 | Output della progettazione e sviluppo | Analisi | 8.3.5 | Obbligatorio |
| ISO-9001-L2-ANL27 | Modifiche della progettazione e sviluppo | Analisi | 8.3.6 | Obbligatorio |
| ISO-9001-L2-ANL28 | Risultati delle attività di convalida e rivalutazione dei fornitori esterni | Analisi | 8.4.1 | Obbligatorio |
| ISO-9001-L2-ANL29 | Analisi dei dati di monitoraggio e misurazione | Analisi | 9.1.1 | Obbligatorio |
Livello 3 — Istruzioni Operative
2 documentiIstruzioni dettagliate passo-passo per attività operative specifiche sul campo.
| Codice | Titolo Documento | Tipo | Clausole | Obbl. |
|---|---|---|---|---|
| ISO-9001-L3-IO01 | Istruzione operativa per la taratura degli strumenti di misura | Istruzione Operativa | 7.1.5 | Raccomandato |
| ISO-9001-L3-IO02 | Istruzione operativa per la gestione dei reclami | Istruzione Operativa | 8.2.1 | Raccomandato |
Livello 4 — Moduli, Registri, Nomine e Allegati
33 documentiModuli compilabili, registri di monitoraggio, nomine formali e allegati tecnici per le evidenze di audit.
| Codice | Titolo Documento | Tipo | Clausole | Obbl. |
|---|---|---|---|---|
| ISO-9001-L4-MOD01 | Modulo di analisi del contesto e delle parti interessate | Modulo | 4.1, 4.2 | Raccomandato |
| ISO-9001-L4-MOD02 | Modulo per la valutazione dei rischi e delle opportunità | Modulo | 6.1 | Raccomandato |
| ISO-9001-L4-MOD03 | Modulo di verbale di riesame della direzione | Modulo | 9.3.3 | Obbligatorio |
| ISO-9001-L4-MOD04 | Modulo di rapporto di non conformità e azione correttiva | Modulo | 10.2.2 | Obbligatorio |
| ISO-9001-L4-MOD05 | Checklist per audit interno | Modulo | 9.2.2 | Raccomandato |
| ISO-9001-L4-MOD06 | Modulo di valutazione dei fornitori | Modulo | 8.4.1 | Raccomandato |
| ISO-9001-L4-MOD07 | Modulo di riesame del contratto/ordine del cliente | Modulo | 8.2.3 | Obbligatorio |
| ISO-9001-L4-MOD08 | Modulo di richiesta di modifica | Modulo | 8.3.6, 8.5.6 | Raccomandato |
| ISO-9001-L4-REG09 | Registro delle non conformità e delle azioni correttive | Registro | 10.2.2 | Obbligatorio |
| ISO-9001-L4-REG10 | Registro della formazione del personale | Registro | 7.2 | Obbligatorio |
| ISO-9001-L4-REG11 | Registro degli audit interni | Registro | 9.2.2 | Obbligatorio |
| ISO-9001-L4-REG12 | Registro dei riesami della direzione | Registro | 9.3.3 | Obbligatorio |
| ISO-9001-L4-REG13 | Registro delle tarature e manutenzioni degli strumenti | Registro | 7.1.5.1 | Obbligatorio |
| ISO-9001-L4-REG14 | Registro delle competenze del personale | Registro | 7.2 | Obbligatorio |
| ISO-9001-L4-REG15 | Registro dei fornitori qualificati | Registro | 8.4.1 | Obbligatorio |
| ISO-9001-L4-REG16 | Registro delle non conformità di prodotto/servizio | Registro | 8.7.2 | Obbligatorio |
| ISO-9001-L4-REG17 | Registro del monitoraggio e misurazione | Registro | 9.1.1 | Obbligatorio |
| ISO-9001-L4-REG18 | Registro delle proprietà del cliente perse, danneggiate o trovate non idonee | Registro | 8.5.3 | Obbligatorio |
| ISO-9001-L4-REG19 | Registro del rilascio di prodotti e servizi | Registro | 8.6 | Obbligatorio |
| ISO-9001-L4-NOM20 | Nomina del Rappresentante della Direzione (opzionale) | Nomina | 5.3 | Raccomandato |
| ISO-9001-L4-NOM21 | Lettere di incarico per responsabili di processo | Nomina | 5.3 | Raccomandato |
| ISO-9001-L4-ALL22 | Campo di applicazione del Sistema di Gestione per la Qualità | Allegato | 4.3 | Obbligatorio |
| ISO-9001-L4-ALL23 | Organigramma aziendale | Allegato | 5.3 | Raccomandato |
| ISO-9001-L4-ALL24 | Matrice delle responsabilità | Allegato | 5.3 | Raccomandato |
| ISO-9001-L4-ALL25 | Mappa dei processi | Allegato | 4.4 | Obbligatorio |
| ISO-9001-L4-REG26 | Record about design and development outputs review | Registro | 8.3.2 | Obbligatorio |
| ISO-9001-L4-REG27 | Records of design and development controls | Registro | 8.3.4 | Obbligatorio |
| ISO-9001-L4-REG28 | Characteristics of product to be produced and service to be provided | Registro | 8.5.1 | Obbligatorio |
| ISO-9001-L4-REG29 | Production/service provision change control records | Registro | 8.5.6 | Obbligatorio |
| ISO-9001-L4-REG30 | Record of conformity of product/service with acceptance criteria | Registro | 8.6 | Obbligatorio |
| ISO-9001-L4-REG31 | Record of nonconforming outputs | Registro | 8.7.2 | Obbligatorio |
| ISO-9001-L4-REG32 | Results of internal audits | Registro | 9.2.2 | Obbligatorio |
| ISO-9001-L4-REG33 | Results of corrective actions | Registro | 10.2.2 | Obbligatorio |